Дмитрий Медведев посетил первое в России производство противоопухолевых препаратов на основе моноклональных антител
/Май, 2014/ 16 мая 2014 года Председатель Правительства РФ Д.А. Медведев посетил в Санкт-Петербурге завод российской биофармацевтической компании BIOCAD. Первое и единственное предприятие в Восточной Европе по производству высокотехнологичных препаратов на основе моноклональных антител для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Мероприятие приурочено к заседанию Президиума Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России. Темой обсуждения стали инновации в сфере медицинской техники и фармацевтики.

Чтобы вывести страну из состояния импортозависимости, государство проводит масштабную политику по поддержке высокотехнологичных российских фармпроизводств. Именно они способны наладить выпуск биологических противоопухолевых препаратов, ничем не уступающих по качеству, эффективности и безопасности препаратам зарубежных производителей, но гораздо более доступных по цене. Одним из первых таких предприятий стал завод компании BIOCAD на площадке "Нойдорф" Особой экономической зоны "Санкт-Петербург". Здесь будут производить первые в России биоаналоги противоопухолевых препаратов на основе моноклональных антител - препараты ритуксимаб, трастузумаб и бевацизумаб.

Ввод завода в эксплуатацию стал последним этапом реализации совместного государственно-частного проекта "Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов". 16 мая завод посетили участники Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России. Среди них: Председатель Правительства РФ Д.А. Медведев, Министр экономического развития РФ А.В. Улюкаев, Министр промышленности и торговли РФ Д.В. Мантуров, Министр здравоохранения РФ В.И. Скворцова, глава ФТС РФ А.Ю. Бельянинов, Губернатор Санкт-Петербурга Г.С. Полтавченко, представители Правительства России и Правительства Санкт-Петербурга.
Завод BIOCAD построен и оборудован в соответствии с международными стандартами надлежащей производственной практики (GMP). Производство максимально автоматизировано. Всего 30 человек персонала обслуживают завод общей площадью 2 000 кв. м. Компания инвестировала в строительство порядка 300 млн. руб., плюс 38 млн. руб. - в оборудование. Запуск состоялся 6 сентября 2013 года. Данный завод является лишь одним из пяти планируемых производственных корпусов, где будут производиться оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства из списка ЖНВЛП.

Проекты по разработке всех трех противоопухолевых биологических аналогов получили одобрение Совета при Президенте РФ по модернизации экономики и инновационному развитию России. В период с 2010 по 2012 год государство выделило компании BIOCAD 285 млн. руб. на научные исследования в рамках стратегии развития отечественной фармпромышленности. Специалисты компании разработали сложные биоаналоги ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба от самого гена до готовой лекарственной формы. Все препараты проходят клинические испытания согласно рекомендациям Европейского медицинского агентства (EMA). 4 апреля 2014 года Министерство Здравоохранения РФ зарегистрировало первый в России биоаналог препарата ритуксимаб отечественного производства на основе результатов международного многоцентрового сравнительного клинического исследования.
Еще до выхода на российский рынок биоаналогов моноклональных антител - ритуксимаба, бевацизумаба и трастузумаба, субстанции препаратов стали востребованы за рубежом. На данный момент уже подписаны 8 международных договоров поставки субстанции в страны дальнего зарубежья. Все это лишний раз подтверждает высокую значимость разработки и тот факт, что препараты полностью соответствуют всем международным требованиям.
BIOCAD - инновационная биофармацевтическая компания полного цикла, лидер по количеству клинических исследований среди отечественных производителей. Используя лучшее из передовых достижений науки и менеджмента, BIOCAD создает принципиально новые возможности для лечения заболеваний и улучшения качества жизни пациентов. Разработка оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств ведется в собственных научно-исследовательских центрах компании. Все препараты производятся строго по международным стандартам GMP. BIOCAD выпускает лекарственные средства и субстанции по направлениям: гинекология / урология, онкология и онко/ гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 700 человек, около 150 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий. В 2013 году выручка компании составила 3 млрд. рублей. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний за рубежом: в Белоруссии, Украине, Бразилии, Китае, Индии и США.
Контактная информация: